Минздрав разрешил использовать экспериментальные лекарства до регистрации

Министерство здравоохранения России предложило клиникам применять экспериментальные лекарства, включая вакцину от рака, до их официальной регистрации. Это должно ускорить включение новых генотерапевтических препаратов в медицинскую практику для онкобольных.

Министерство здравоохранения предложило разрешить русским медицинским учреждениям применять экспериментальные лекарственные средства до их официальной регистрации. О данном предложении сообщает издание «Парламентская газета».

В настоящее время в России функционирует список лекарственных препаратов, которые не требуют обязательной государственной регистрации. В него входят, например, ввезенные из-за рубежа для личного использования русскими гражданами препараты, содержащие радиоактивные соединения. К данной категории добавляется ещё один тип: генотерапевтические лекарственные препараты, включая вакцину от рака.

Александр Гинцбург, научный руководитель и бывший директор НИЦЭМ имени Гамалеи, объяснил, что клинические испытания нового препарата проходят в три этапа, минимальная продолжительность которых составляет примерно полгода.

Что касается вакцины от рака, то поскольку она изготавливается каждый раз заново, отдельно и индивидуально для каждого нового пациента, провести в случае с ней классические клинические испытания и вовсе невозможно

По мнению Министерства здравоохранения, такие изменения в законодательстве могут стимулировать включение новых геннотерапевтических препаратов в общую медицинскую практику и клинические рекомендации для онкологических больных.

Ранее было отмечено, что в России новые методы лечения рака вошли в программу Обязательного медицинского страхования (ОМС). Основное внимание было уделено инновационному методу CAR-T-иммунотерапии и онковакцине.