Kissei Pharmaceutical выявила 20 летальных исходов от препарата Tavneos

Kissei Pharmaceutical сообщила о 20 смертях пациентов, принимавших препарат Tavneos для васкулита. Причинная связь не установлена во всех случаях. Компания консультируется с Минздравом Японии и рекомендует пересмотреть лечение для предупреждения поражения печени.

Японская фармацевтическая компания Kissei Pharmaceutical сообщила о двадцати задокументированных случаях летального исхода среди пациентов, принимавших на локальном рынке препарат Tavneos для лечения васкулита. При этом представители компании отметили, что причинно-следственная связь между приемом данного препарата и смертельными случаями не установлена во всех инцидентах.

Из-за выявленных случаев серьезного поражения печени, компания рекомендовала медицинским учреждениям временно приостановить назначение препарата новым пациентам. Также уточняется, что в настоящее время Kissei Pharmaceutical активно консультируется с Министерством здравоохранения Японии для определения дальнейших шагов. Согласно информации от Kissei Pharmaceutical, с момента выхода препарата на рынок в 2022 году, он был назначен приблизительно 8,5 тысячам пациентов в стране.

Тем, кому препарат уже назначен, рекомендуется тщательно разъяснить все связанные с ним риски для печени и рассмотреть возможные альтернативы для лечения. При этом изначально поражение печени было внесено в перечень серьезных побочных эффектов данного лекарства.

Препарат Tavneos изначально был разработан американской компанией ChemoCentryx, которая входит в группу компаний Amgen. 27 апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США анонсировало намерение отозвать регистрацию данного препарата на американском рынке, свидетельствуя о наличии недостоверных данных в регистрационных документах, а также выражая сомнения в его эффективности.